国产首个皮秒激光治疗仪获NMPA批准上市

近日消息，吉林省科英激光股份有限公司（以下简称“科英激光”）申报的“Nd:YAG皮秒激光治疗机”成正式获得NMPA批准，获准上市，注册证编号：国械注准20233090038。值得一提的是，上述“Nd:YAG皮秒激光治疗机”是我国首个经NMPA批准上市的国产皮秒激光治疗产品。

吉林省科英激光股份有限公司成立于2003年，致力于研究激光技术在医学上的应用，研发生产出系列整形美容科、皮肤科、外科、耳鼻喉科、口腔科和妇科等激光手术设备。据介绍，其旗下的激光医疗、医美产品已在国内上市多年，同时出口至东南亚、中东、南美、欧洲等多个国家和地区。据MDCLOUD（医械数据云）统计，截至2023年2月2日，科英激光有效注册产品数10件，其中Ⅱ类产品3件，Ⅲ类产品品7件。

据悉，“Nd：YAG皮秒激光治疗机”系由主机、七关节导光臂、治疗手具、脚踏开关（型号：FS-4）及激光防护眼镜（型号：SD-4）组成，其中主机由激光器、导光系统及瞄准装置、激光电源及控制系统、安全防护系统和冷却系统组成。该产品1064nm激光用于去除蓝黑色纹身，在医疗机构中使用。

皮秒激光是指输出脉宽在皮秒级别的激光器，目前已获NMPA批准上市的主要包括755nm、532nm/1064nm、730nm 3种工作波长。由于脉宽极短，皮秒激光可在瞬间实现极高的峰值功率，从而对靶色基产生光声作用（或者光机械作用），将文身染料颗粒或黑素颗粒粉碎得更细小，更易被巨噬细胞等嗜色素细胞清除，而炎症反应更轻。因此，皮秒激光较调Q激光在治疗文身及大部分色素增加性疾病中疗效更好，不良反应更轻。

仪器美容近些年已经成为医美行业的热点，皮秒激光广泛的治疗效果也使它成为机构的“常驻嘉宾”。作为非侵入式的治疗方法，它常常被用于治疗雀斑，瑕疵、纹身和皱纹。以去除纹身为例，其通过向目标区域输送脉宽小于目标组织热弛豫时间的能量，在对周围组织造成最小热损伤甚至无损伤的情况下破坏文身中的色素小体，被破坏的色素小颗粒经机体巨噬细胞和淋巴系统清除。

它也常被用于去除嘴唇，腋窝等部位的色素沉着，带来的刺激还能产生一定的胶原蛋白。

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